药厂gmp认证是什么意思,药厂GMP是什么意思的缩写

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一般情况下兽药是不能给人吃的。兽药的制作工艺是比人粗糙很多,虽然现在好多了,很多兽药厂家也要求gmp认证,但是对于洁净度的要求,对于杂质的要求和人员要求还是人药会高很多其次是兽药的浓度一般比人要要高很多,我们老百姓如果用了,很可能就药物过量产生毒性和抗药性所以除非特别特别紧急没得用的情况下,比如俄乌战争,核战争波及的情况下,十分不建议用兽药。

1、药厂GMP是为什么?

实施GMP的目的如下:GMP是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,

实施GMP的意义如下:1、有利于企业新药和仿制药品的开发。根据规定,自1999年5月1日起,由国家药品监督管理局受理申请的第三、四、五类新药,其生产企业必须取得相应剂型或车间的“药品GMP证书”,方可按有关规定办理其生产批准文号。2、有利于换发《药品生产企业许可证》。新开办的药品生产企业必须通过GMP认证,取得《药品GMP证书》,方可发放《药品生产企业许可证》。

2、药厂gmp认证如何办理

药厂gmp认证的办理,具体如下:1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料;2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日);3、认证中心对申报材料进行技术审查(10个工作日);4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日);5、省局审批方案(10个工作日);6、认证中心组织实施认证现场检查(10个工作日);7、认证中心对现场检查报告进行初审(10个工作日);8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日);9、报国家局发布审查公告(10个工作日);申报条件,具体如下:1、新开办药品生产企业,药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证;2、注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证;3、除注射剂、放射性药品,国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组。